Instructor

Pelaksanaan Proses Injeksi (PKPA Edition)

Pelaksanaan proses produksi sediaan dry injection di industri farmasi merupakan salah satu tahapan yang memerlukan pengendalian mutu dan penerapan aspek sterilitas yang sangat ketat. Sediaan ini umumnya dibuat dalam bentuk serbuk steril yang akan dilarutkan kembali (reconstituted) menggunakan pelarut tertentu sebelum digunakan oleh tenaga kesehatan. Karena produk akan diberikan secara...

Kontaminasi dan Desain Fasilitas

Produksi steril merupakan salah satu proses paling kritis dalam industri farmasi karena produk yang dihasilkan harus bebas dari mikroorganisme hidup, partikel asing, dan pirogen yang dapat membahayakan pasien. Pada materi ini akan dibahas konsep dasar produksi steril, dimulai dari perbedaan mendasar antara produksi steril dan non-steril, baik dari sisi proses,...

Proses Compounding Sediaan Steril

Alur Masuk Keluar Personil Steril

Personel merupakan salah satu faktor paling kritis dalam produksi steril karena manusia secara alami menghasilkan partikel dan membawa mikroorganisme yang dapat menjadi sumber kontaminasi dalam proses aseptik. Pada materi ini akan dibahas konsep dasar bagaimana personel dapat menjadi sumber utama kontaminasi mikroba maupun partikel, serta bagaimana perilaku personel secara langsung...

Pembersihan dan Sanitasi

Penerimaan Bahan Baku dan Bahan Kemas

Penerimaan bahan baku dan bahan kemas merupakan tahap awal yang sangat penting dalam rantai produksi farmasi, karena kualitas produk akhir sangat dipengaruhi oleh kualitas material yang diterima. Pada materi ini akan dibahas pengertian bahan baku (raw material) sebagai komponen utama pembentuk produk, serta bahan kemas (packaging material) yang berfungsi melindungi,...

Personil dan Flow Proses

Personel merupakan salah satu sumber kontaminasi terbesar dalam proses produksi steril, sehingga pemahaman mengenai konsep personel steril menjadi fondasi utama dalam menjaga keberhasilan proses aseptik. Pada materi ini akan dibahas bagaimana personel dapat menjadi sumber kontaminasi melalui partikel, mikroorganisme, maupun perilaku yang tidak sesuai prosedur. Peserta akan mempelajari teknik gowning...

Penimbangan Bahan Baku di Fasilitas Steril